• Sorveglianza post-marketing degli eventi avversi neurologici riportati dopo la vaccinazione contro l'epatite B. Esperienza dei primi tre anni

    Nel 1982, i Centers for Disease Control, la Food and Drug Administration e il produttore hanno creato un sistema di sorveglianza per monitorare le segnalazioni spontanee di eventi avversi verificatisi dopo l'inoculazione del nuovo vaccino contro...

    • Focus: Nei tre anni tra il 1° giugno 1982 e il 31 maggio 1985, circa 850.000 persone hanno ricevuto il vaccino. Durante questo periodo, sono state ricevute in totale 41 segnalazioni per uno dei seguenti eventi avversi neurologici: convulsioni (cinque casi), paralisi di Bell (10 casi), sindrome di Guillain-Barré (nove casi), radicolopatia lombare (cinque casi), neuropatia del plesso brachiale (tre casi), neurite ottica (cinque casi) e mielite trasversa (quattro casi)
    • Vaccini/Malattie: Epatite B
    • Reazioni avverse: Convulsioni febbrili, Mielite trasversa, Neurite ottica, Paralisi di Bell
    • Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Sindrome di Guillain-Barré
    • Target di riferimento: Farmacovigilanza
    • Componenti/Eccipienti:
    • DOI: https://doi.org/10.1093/oxfordjournals.aje.a114808

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